Ẹjọ ACLU ni ẹtọ pe awọn iwe-ẹri lori awọn ẹda eniyan npa Ẹkọ Atunse ati ofin itọsi jẹ nitori awọn ẹda ni "awọn ọja ti iseda" ati nitorina ko le jẹ idilọwọ. ACLU siwaju sii gba agbara pe awọn ami-ẹri BRCA ṣe ipinnu awọn obirin lati lọ si idanwo jiini nitori idiyele rẹ ati pe monopoly's monopoly on test prevents women from getting a second opinion.
Awọn mejeji ninu ọran naa darapo nipasẹ awọn ore ti o fẹ; awọn alaisan, awọn onimo ijinlẹ sayensi ati awọn ẹgbẹ egbogi lori ẹgbẹ ẹjọ ati ile - iṣẹ imọ - ẹrọ ati awọn alamọ ati awọn amofin ni ẹgbẹ Myriad. Ẹka Ile-iṣẹ Idajo ti Amẹrika (DOJ) ti ṣe akiyesi ni kukuru ni Kejìlá ọdun 2010 ti o ni atilẹyin ọrọ ACLU. DoJ naa jiyan pe awọn iwe-ẹri nikan ni a gbọdọ fun awọn ẹda ti a ti tunṣe.
Ni Oṣu Kẹrin ọdun 2010, Adajọ Robert W. Sweet ti Ile-ẹjọ Agbegbe AMẸRIKA ni Ilu New York ti ṣe idajọ pe awọn iwe-ẹri ko dara. O ri pe iṣoṣeduro ẹya kan ko ṣe iwe-ara, ibeere fun itọsi kan.
Sibẹsibẹ, ni Oṣu Keje 29, ọdun 2011, Ẹjọ Awọn ẹjọ apaniyan ni ilu New York ti fagile idajọ Sweet. Igbimọ 3-idajọ ṣe alakoso 3-0 pe DNA ti o ni ibamu (cDNA) , DNA ti o yipada, jẹ patentable; 2-1 ti o ya sọtọ DNA jẹ patentable; ati 3-0 pe awọn ọna Myriad fun iṣayẹwo ilera ti ọmu ati ọran-ara ti o jẹun arabinrin jẹ patentable.
Ipo
Awọn to poju (nipa ida ọgọrun) ti awọn ọṣọ ti DNA jẹ awọn ile-ẹkọ giga ati awọn alaiṣẹ ti ko ni ipa kan itọsi kan. Awọn oluwadi ẹkọ ẹkọ lo fun awọn iwe-aṣẹ lati daabobo iwadi wọn bii lati sọ pe iyasọtọ ti o wa pẹlu imọ sayensi. Ikuna lati lo fun itọsi kan fun iwadii kan le mu ki o wọle si iwadi wọn yẹ ki o jẹ laabu ti o ni idije ṣe awari iru, o wa fun itọsi kan, ki o si lo awọn ẹtọ wọn gẹgẹbi awọn olugbawo.
Iyẹn ni bi idajọ Myriad ti wa. Myriad Genetics, aladani aladani, lo ẹtọ ti o tọ gẹgẹbi oludari ohun itọsi. Awọn idiyele ti myriad nipa $ 3,000 fun idanwo ayẹwo akàn ati idaduro ẹtọ iyasoto lọ si idanwo naa titi ti itọsi rẹ ti pari ni ọdun 2015. Ọrọ naa jẹ ohun ti o lewu nigba ti ọkan ba ka itan-pada. Myriad Genetics co-ni awọn iwe-aṣẹ fun awọn ẹka BRCA1 ati BRCA2 pẹlu University of Utah, eyi ti o ṣe awari awọn Jiini lakoko ti o ṣe iranlọwọ nipasẹ Awọn Ile-iṣẹ Ilera Ilera (NIH). Bi iṣe iṣe deede, University of Yutaa ni iwe-ašẹ fun imọ-ẹrọ si ile-ikọkọ fun idagbasoke ọja.
Kini o wa ni Ipinle?
Ọrọ ti boya tabi kii ṣe awọn Jiini yẹ ki o jẹ idasilo lori awọn alaisan, ile-iṣẹ, awọn oluwadi, ati awọn omiiran.
Ni igi ni:
- Niwọn igba ti a ti pari Ise agbese Eda eniyan ni ọdun 2001, Ile-iṣẹ Patent US ti funni awọn iwe-aṣẹ si awọn ohun-elo ti DNA ti o to iwọn 60,000 ti o ni iyatọ ti awọn iyatọ ati awọn imọ-ẹrọ ti o ni imọran ti o ni ibatan. Nipa awọn iwe-ẹri 2,600 wa fun DNA ti o yatọ.
- Ofin ijinle sayensi iwadi fun lilo awọn imọ-ẹrọ ti o ni idasilẹ ni imọ-ipilẹ imọ ati idanwo ayẹwo.
- Alaisan ni wiwọle si awọn idanimọ idanimọ ti o dinku nipasẹ iye owo ati agbara lati gba ero keji.
- Awọn idoko-owo ti o pọju ni awọn ile-iṣẹ imo-ero fun imọ-ẹrọ fun idagbasoke ti awọn itọju ti o dapọ ati awọn imọ-ẹrọ ayẹwo
- Ibeere imọran ati imọ-imọran: Ta ni o ni awọn Jiini rẹ?
Awọn ariyanjiyan Fun
Awọn Ẹka Iṣẹ Iṣeduro-Ogbin, Ẹka-iṣowo kan, ti sọ pe awọn iwe-ẹri pupọ jẹ pataki fun fifamọra awọn idoko-owo ti o yorisi isọdọtun. Ni ipinnu kukuru kan si ile-ẹjọ ti o jọmọ apejọ Myriad, ẹgbẹ naa kọwe:
"Ni ọpọlọpọ igba, awọn iwe-aṣẹ orisun-ara jẹ pataki fun agbara ile-iṣẹ ti imo-ero lati ṣe ifamọra olu-ilu ati idoko-pataki ti o ṣe pataki fun idagbasoke awọn aisan aṣeyọri, ilera, awọn ohun ogbin ati awọn ayika. Bayi, awọn ariyanjiyan ti a gbe ninu ọran yii jẹ pataki julọ si ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ti US. "
Awọn ariyanjiyan ti o lodi
Awọn apejọ ninu Ilana Myriad ni ariyanjiyan pe awọn ami-ẹri meje ti Awọn Ijẹrisi 23 BRCA ti o ni Myriad jẹ ofin nitori awọn ẹda jẹ adayeba ati nitorina ko ṣe itẹwọgba, ati pe awọn iwe-aṣẹ ṣe idiwọ idanwo ayẹwo ati iwadi ti opo ti a jogun ati ọjẹ-ara ti arabinrin.
Awọn onimo ijinle sayensi lodi si pupọ awọn ami-ẹri ṣe ipinnu pe ọpọlọpọ awọn iwe-aṣẹ ṣakoju iwadi nitori pe o nilo lati ṣe iwe-ašẹ tabi sanwo fun awọn imọ-ẹrọ ti idasilẹ.
Diẹ ninu awọn onisegun ati awọn ile iwosan ti wa ni ibanuje pe idagba ninu awọn iwe-aṣẹ ti o ni agbara ṣe iyatọ si alaisan ni anfani si awọn idanimọ ayẹwo ayẹwo aisan ti ajẹsara fun aisan Alzheimer, kansa, ati awọn aisan miiran.
Nibo O duro
Awọn idajọ Myriad ti pinnu nipasẹ Ẹjọ ile-ẹjọ Amẹrika ni June 13, 2013. Ẹjọ naa ṣe ipinnu ni ibamu pe nipa ti DNA ti ko ni iyatọ, ṣugbọn DNA sopọmọ (pẹlu cDNA fun BRCA1 ati awọn ẹda 2) jẹ patentable.
Igbesilẹ lati ipinnu ile-ẹjọ:
"Ẹya DNA kan ti n ṣẹlẹ ni ọja ti iseda ati kii ṣe itọsi ẹtọ nikan nitoripe o ti ya sọtọ, ṣugbọn cDNA jẹ ẹtọ iyọọda nitori pe ko ṣe waye ... cDNA kii ṣe" ọja ti iseda, "bẹẹni o jẹ iyatọ si labẹ ẹtọ §101. CDNA kii ṣe awọn idiwọ kanna si itọsi bi awọn iṣẹlẹ ti o waye, ti o yatọ si awọn ẹya DNA Awọn ẹda rẹ ni o ni abajade kan ti o ti waye nikan, eyi ti kii ṣe waye laiṣe waye.Awọn ilana ti awọn exons ni a le sọ nipa iseda, ṣugbọn oniṣowo ile-iṣẹ ṣe alailopanṣe ṣẹda ohun titun nigbati intron kuro lati ọna DNA lati ṣe cDNA. "
Ipinnu ile-ẹjọ Ọlọjọ ti fi ọpọlọpọ awọn olutọmọ ati ile-iṣẹ US Patent ati Trademark Office ti o mu apo apamọ kan, pẹlu diẹ ẹjọ diẹ. Nipa 20 ogorun gbogbo ẹda eniyan ti wa ni idẹsi, ni ibamu si National Society of Genetic Counselors.