Mọ nipa bioavailability, tabi awọn oṣuwọn ti a ngba oogun kan
Bioavailability jẹ ẹya ọpa irinṣe pataki nitori o ti ṣe ipinnu iṣiro to tọ fun isakoso ti kii-iṣan ninu oògùn kan. Ninu awọn iwadii fun iwadii fun iwadii , itọju bioavailability ti oògùn kan jẹ ifosiwewe pataki lati ṣewọn ni Ilana 1 ati awọn idanwo Kínní 2.
Ṣiṣe ipinnu idaniloju idibajẹ ti a ṣe nipa oogun kan nipasẹ iwadi iwadi pharmacokinetic . Fojusi oògùn pilasima ti wa ni ipinnu lodi si akoko ati awọn igbese fojusi le akoko lẹhin iṣọn inu iṣọn-ẹjẹ ati iṣọn-ẹjẹ. Awọn ohun elo ti ko ni inu iṣan ni oral, rectal, transdermal, subcutaneous ati sublingual.
Iwọn wiwọn ti bioavailability ti wa ni ipoduduro nipasẹ lẹta f tabi F bi o ba sọ ni ogorun. Eda ti o jẹ pe ti o ni pe ajẹmọ ti a lo lati ṣe ayẹwo ayẹwo bioequivalence (BE) laarin awọn ọja oògùn.
Ni ibere lati gba ifọwọsi FDA fun oògùn jeneriki, oludokowo oògùn gbọdọ fi igbagbọ ti o ni iwọn ọgọrun mẹẹrin 90 fun ọja ti o jẹ aami iṣeduro.
Idaawifun jẹ ọkan ninu awọn irinṣẹ pataki ni iṣeduro iṣeduro iṣelọpọ niwon igba ti a gbọdọ ṣe ayẹwo bioavailability nigbati o ṣe iṣiro awọn iṣiro fun awọn ọna ti kii ṣe iṣan-inu ti isakoso ti o da lori gbigba.
Iwọn ogorun ti o gba oògùn ni wiwọn ti agbara agbekalẹ oògùn lati fi awọn oògùn si aaye atokọ.
"Iwọn ti a gba" ni a ṣe iwọnwọn nipasẹ ọkan ninu awọn ọna meji, boya agbegbe ti o wa labẹ iṣiro ifojusi-plasma akoko (AUC) tabi iye apapọ (iye ti o pọju) ti awọn oogun ti o wa ninu ito ti o tẹle iṣakoso oògùn, "ni ibamu si Ile-ẹkọ Ile-iwe giga Boston ti Isegun. "Ibaramu ibasepo kan wa laarin" agbegbe labẹ abe "ati iwọn lilo nigbati ida kan ti o gba oògùn jẹ ominira lati iwọn lilo, ati oṣuwọn imukuro (idaji-aye) ati iwọn didun ti pinpin jẹ ominira lati iwọn lilo ati fọọmu dosegun.
Alinearity ti ibasepọ laarin agbegbe labẹ ideri ati iwọn lilo le ṣẹlẹ ti, fun apẹẹrẹ, ilana ilana absorption jẹ ọkan ti o lagbara, tabi ti oògùn ko ba de igbasilẹ sẹẹli nitori ti, fun apẹẹrẹ, isopọ ti oògùn ni ifunti tabi biotransformation ninu ẹdọ lakoko iṣeduro iṣoro oògùn nipasẹ ọna ibudo. "
Awọn Okunfa ti o Nfa Aawọ Ẹya
Nigbati a ba nṣakoso nipasẹ ipa ọna ti kii ṣe-intravaneous, awọn bioavailability ti oògùn kan yatọ lati eniyan si eniyan. O le ni ikolu nipasẹ awọn iṣelọpọ ati awọn ifosiwewe miiran pẹlu boya a mu oògùn naa pẹlu awọn oògùn miiran tabi pẹlu tabi laisi ounje, ati pe arun kan ti o ni ipa lori eto ikun ati inu ẹdọ.
Awọn omiiran miiran ti o nyọ bioavailability ti oògùn kan ni awọn ohun-ini ti ara rẹ, agbekalẹ oògùn, gẹgẹbi igbẹkẹle ti o gbooro sii tabi idasilẹ lẹsẹkẹsẹ, oyun ti ara ẹni kan, awọn ibaraẹnisọrọ oògùn, awọn ibaraẹnisọrọ ounjẹ, oṣuwọn ti iṣelọpọ (ipa ti itọju enzymu tabi idinamọ nipasẹ awọn oogun miiran ati awọn ounjẹ ), ilera ti apa inu ikun ati inu, ọjọ ori alaisan, ati ipele aisan naa.
Nigbati a ba ti lo oògùn kan ni iṣawari, o ni bioavailability ti 100 ogorun (F
Ti a ba mu oògùn kan ni ọrọ ẹnu, o yarayara si ikun, tuka ati diẹ ninu awọn ti o wa ni inu ifun inu kekere.
Lati inu ifun inu kekere, o rin si iṣan oju-ọna iṣeduro ẹdọ wiwosan ṣaaju ki o to ọdọ ilọsiwaju. Diẹ ninu awọn okunfa ti o le dena oògùn lati ni ilọsiwaju ti o ni ilọsiwaju jẹ awọn ohun-ini oògùn ati ipo-ẹkọ ti ẹkọ alaisan.
Oogun kan gẹgẹbi awọn penisilini penicillin ko le ṣe idaduro kekere pH kekere ti o pa a run. Awọn enzymes digestive le run insulin ati heparin.
Awọn oogun ti o jẹ hydrophobic ti o lagbara julọ le ma ni kiakia nitori pe wọn ko ni alailẹgbẹ ninu fifa ara, lakoko ti awọn oloro hydrophilic ti o lagbara - eyiti o ni ifamọra fun awọn fifa - ko le kọja awọn membran ti o ni ọlọrọ lipid.